| 网站地图 | 加入收藏 | 设为首页

首页 商城 女性 游戏 美食 教育 国外 基金 综艺 探索 访谈

今天是:
当前位置>网站首页 > 商城 > 文章内容

境外抗癌新药审批提速满足患者急需

新闻来源:狼城那重网 | 发布时间:2019-09-11 15:19:25| 作者:匿名

去年以来,国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市。经申请人研究认为不存在人种差异的,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。

会上,中央宣传部印刷发行局、北京市委宣传部等单位联合发布《北京市出版物印刷服务首都核心功能建设升级指南》。该指南聚焦出版物印刷高水平保障和高质量发展,强调补齐产业发展短板,促进印刷业转型升级;要求打造绿色发展产业新体系、“互联网+”产业新业态、提质增效产业新样板、共建共享产业新模式,实现印刷业绿色化、数字化、智能化、融合化发展。

以获批的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊为例,这是中国医药产业创新的成果。作为境内外均未上市的创新药,呋喹替尼胶囊于2017年9月获得“优先审评”资格。另外,恒瑞的乳腺癌治疗新药吡咯替尼、正大天晴的肿瘤治疗药安罗替尼、前沿生物的抗艾滋病长效融合酶抑制剂艾博韦泰、石药集团的国内首仿药白蛋白紫杉醇等,均符合优先审评资格,获得快速批准上市。

按照《危险化学品安全管理条例》,国家对危险化学品经营实行许可制度。新建、改建、扩建储存、装卸危险化学品的港口建设项目,由港口行政管理部门按照国务院交通运输主管部门的规定进行安全条件审查。

我国药品审评审批改革扭转了国际治疗癌症新药在国内上市要迟滞5至8年的局面。2018年,国家药监局批准的48个新药中,18个是抗肿瘤药,其中有13个为进口新药。专家表示,这些“救命药”快速上市,正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实。

10月16日晚,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法对*ST长生的八项违法事实予以处罚,罚款金额共计91亿元。而根据*ST长生一季报显示,公司总资产为46.84亿元,与罚款金额相比相差甚远。

记者发现,根据《北京市“十三五”时期环境保护和生态建设规划》,到2020年,北京地区空气中细颗粒物PM2.5年均浓度比2015年下降30%左右,降至56微克/立方米左右。也就是说,三年行动计划把PM2.5改善目标进一步提高,即到2020年,北京PM2.5年均浓度将低于56微克/立方米左右。

会议提出,组织专家遴选临床急需境外新药,完善进口政策,促进境外新药在境内同步上市。

而今年6月进行的一次调查显示,美国以169对160的优势在超级计算机数量上领先中国。BBC认为这一逆转反映了“中国在研究和开发领域增加了投资。根据一项最新研究,中国在研究与开发(R&Dexpenditure)方面的支出占世界总量的20%。

数据显示,“十二五”与“十一五”期间相比,全国自然灾害造成的因灾死亡失踪人数和直接经济损失分别下降92.6%和21.8%。科技进步是防灾减灾的重要支撑,大数据、云计算、地理信息等新技术新方法,将有效提高灾害信息获取、模拟仿真、预报预测、风险评估等能力。

新华社北京2月11日电(记者赵文君)11日召开的国务院常务会议提出,加快境外抗癌新药注册审批,满足患者急需。

中国驻安哥拉大使崔爱民日前在接受新华社记者书面采访时表示,中国和安哥拉两国领导人将通过中非合作论坛北京峰会,深入探讨双边关系未来发展方向,将中安合作同中非整体合作以及“一带一路”倡议结合起来,进一步促进两国在平等互利基础上共同发展,为构建更加紧密的中非命运共同体贡献力量。

专家表示,当前药品审评的价值取向是以患者为核心。药品审评要以患者为中心,以临床需求为基础,以疗效实证证据为标准,满足高质量发展需求。

这几天,孙竹久和其他300多名已购房者正为他们的房子做最后的努力。

会议还提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

2019年,我国药品审评审批制度改革还将继续深化,进一步落实癌症治疗药物研发和上市的激励政策。取消部分进口药必须在境外上市后才可申请进口的申报要求,鼓励全球创新药品国内外同步研发,吸引更多癌症治疗药物在我国上市。

上一篇:大家常吃的“金针菇”竟然是个新物种
下一篇:中国电信开通雄安、上海、深圳等多地5G独立组网试点



版权保护:本网登载的内容(包括文字、图片、多媒体资讯等)版权归属狼城那重网独家所有